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2017年10月14日，標準委發布【2017】年第26號公告（見附件1），批準發布425項標準。其中，由全國物流標委會歸口的《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》標準（報批稿見附件2）批準發布，保鮮冷庫庫，并于2018年5月1日起正式實施。
該標準規定了醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認的內容、要求和操作要點，適用于醫藥產品儲存運輸過程中涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統的性能確認等活動。考慮到設施設備驗證性能確認的完整性，標準中引用了部分GSP及附錄的規定，對于GSP及附錄中非常明確的要求，標準未作詳細展開，針對GSP及附錄中可能造成不同理解的內容進行了明確界定。
要了解藥品的保存方法，需要進行藥品分類，易受濕度影響而變質的藥品，對容易吸收潮濕的藥品，應根據藥物的不同性質采取密封，熔封等方法貯藏，容易揮發的藥品，應密封置于陰涼干燥處，相對濕度為50%~70%的地方。需要控制醫藥冷庫內的濕度，以保持相對濕度在50%~70%為宜，否則需采取相應的改變濕度的措施。
容易受光線影響而變質的藥品，要采用棕色玻璃瓶或黑色紙包包裹的避光容器，并盡量采用小包裝。放在陰涼干燥或光線不易直射到的地方。庫房門、窗可懸掛黑布簾或用黑紙避光。不常使用的藥品，可貯存于嚴密不透光的藥箱或藥柜內，以防陽光照入。
易受溫度影響而變質的藥品，低溫貯藏，如指明須貯于“陰涼處”、“冷處”貯存的藥物均應按藥典規定的相應溫度條件貯存。對揮發性大的藥品，要減少震蕩。一般藥品保管抓喲是防潮，保鮮冷庫制冷設備，糖衣片要貯存于陰涼庫，保鮮冷庫批發，要注意避光，東莞保鮮冷庫，一些藥品的成分對光線敏感，受光照后容易變質。
醫療診斷試劑冷藏庫建造安裝要點有哪些？
（三）醫療診斷試劑冷藏庫設計制冷機組應該選用進口壓縮機，因為目前國內在冷庫行業設備的發展還有限，選用進口制冷機組能效比效高制冷能強，而且噪音也低，安全性好。冷凝器也配風冷凝器。能有效的分散發熱量，就是在高溫環境下也能使高壓力維持正常值，讓制冷機組發揮非常好的制冷效果，節能環保。醫療試劑人蒸發器采用吊頂，冷風機選用噪音低溫，制冷量大而且要自動化霜。
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第4年
