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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構
目前大多數廠商基本是按照gamp5來進行計算機化系統驗證，從urs開始有一個驗證的V模型；傳統的設備驗證也是從urs開始有一個驗證V模型
gamp5講了計算機化系統的1、3、4、5分類，那么問題來了
1、計算機化系統的驗證是在傳統的設備驗證中進行還是獨立出來？
2、如果獨立出來是不是要有兩份URS？是不是在1、3、4、5分類前要有一個是屬于傳統設備還是屬于計算機化系統的評估？
3、如果和在一起，具體怎么操作，V模型怎么走，是否符合法規要求
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驗證整體流程可以分為5個節點，分別為計劃、開發/配置、確認、維護、退役。
計劃階段我們首先要做的就是評估，21CFR白皮書認證，評估上這套計算機化系統之后對我現在的操作方式的影響以及對產品的影響，是直接、間接還是無影響。這個評估類似項目中的商業論證。
供應商審計，這個相信每個企業也都有相關的規程，這里就不啰嗦了。
驗證計劃，21CFR白皮書認證公司，之前也提到了，重要的重復一遍，就是計劃應當落地，21CFR白皮書認證多少錢，應當有可執行性。
百思力公司是專認證機構，如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢！
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驗證與確認
確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規格要求進行的結果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ，我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作，終得出確認后的結論。又比如我們自己買個手機，按照手機供應商提供的各種文檔去操作，21CFR白皮書認證咨詢中心，終確認出手機符合廠家描述的性能指標。
百思力認證技術（北京）有限公司是一家已經取得檢驗檢測機構CMA資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的國家技術企業，為制藥、化工等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
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第7年
