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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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冷庫驗證的偏差處理
1， 冷藏車廂保溫效果不達標的原因：車廂門閉合不嚴；廂體密封不嚴，保溫時間縮短；
解決措施：檢查冷藏門關閉是否嚴密、制冷機開孔部位密封性，并采取必要措施（聯系廠家調整冷藏門閉合位置、對密封不嚴的接縫應重新打膠密封）；檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，冷庫DQ驗證公司，確認車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標準；
2， 溫控設備運行異常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷劑不足引起制冷效果降低；壓力儀表指示異常：制冷系統存在故障；制冷機無法啟動或異常停機：閥門失靈或控制元件失靈導致壓縮機過熱保護停機；
解決措施：檢查制冷系統各管道、閥門是否存在漏氟現象，修補并加注制冷劑；檢查電氣系統及各閥件，查找故障問題并修復；檢查壓縮機運行時是否存在過熱現象，查找故障問題并修復；
冷庫驗證
藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容：
1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規定的溫度限度的位置或區域，冷庫DQ驗證報價，確定適宜藥品存放的安全位置及區域。
2.溫控設施運行參數及使用狀況測試。
3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認。
4.根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標準，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。
6.每年應當至少做兩次本地區外部環境的高溫和低溫條件下，冷庫DQ驗證機構，保溫效果驗證。
7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。
冷庫安裝需要注意的細節問題
1、冷庫機組銅管排放所有銅管需分別穿保溫管與同方向電線一起用空調扎帶一起包扎好，小型冷庫制作，盡量走直管線并分段固定。
2、電線排放所有電線除用空調扎帶扎好外，需用波紋軟管或走線槽穿管保護，溫度顯示導線盡量不與電線靠在一起排線。
3、冷庫建造的制冷系統連接因冷庫機組的冷凝器、蒸發器在廠里都經過打壓密封，因此開封時，都應有壓力，冷庫DQ驗證，可查是否有漏，出廠銅管應兩頭有封塵措施，施工時也要注意隨時密封，以防水灰塵進入管內，冷凝器→冷庫主機→蒸發器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。
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第7年
