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主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫過濾器的故障排除
臟堵多為干燥過濾器和過濾器產生故障的原因。其故障現(xiàn)象大多表現(xiàn)在過濾器外殼由溫熱變冷或結霜、結露，導致向蒸發(fā)器供液不足。
當干燥過濾器和過濾器微堵、全堵時，其表現(xiàn)為:制冷循環(huán)時室外冷凝器無熱風排出，室內出風口變常溫。這時壓縮機運轉沉悶。冷庫安裝停機后斷開干燥器附近的毛細管或連接管，如毛細管或連接管側能排出充足氣體而干燥器側無氣體排出，則判定為干燥器堵塞(過濾器也相同)，反之為毛細管或連接管側堵塞。若判定干燥過濾器或過濾器堵塞，一般是焊下干燥器或過濾器更換新件。
冷庫驗證
業(yè)界對此分析認為，醫(yī)1藥冷鏈配送的難點在于經歷多個物流環(huán)節(jié)，不同的環(huán)節(jié)使用不同的運輸資源和信息系統(tǒng)，要實現(xiàn)藥品流通的信息共享和全程溫控，勢必需要有統(tǒng)一的標準和執(zhí)行標準的能力。包括醫(yī)1藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性等。當前，我國的醫(yī)***流仍存在標準化覆蓋率比較低、標準不統(tǒng)一、實施困難等多方面難題，冷庫驗證咨詢機構，阻礙著醫(yī)1藥冷鏈物流標準化的推進。
冷鏈驗證
溫度對藥品質量有很大的影響，過高或過低都能使藥品變質失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內，以盡可能把溫度對藥品質量的影響減小。溫度過低，會出現(xiàn)藥品被***而產生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產生***和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程，導致部分藥品性狀發(fā)生變化，進而有可能使藥品變性或者失效。
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第7年
